L'ISO ( International Organization for Standardization ) è una federazione mondiale di organismi di normazione nazionali . 
Per l'Italia partecipa ai lavori ISO l'UNI ( Ente Nazionale Italiano di Unificazione ). La Certificazione ISO 9000 avviene ad opera di un Ente di Certificazione che a fronte dell'evidenza del rispetto da parte dell'azienda di una delle Norme della serie 9000 ( UNI EN ISO 9001 / 9002/ 9003 ), attesta che l'azienda stessa si è organizzata e si muove conformemente a tali norme.
A partire dal 1° Gennaio 2004 gli Enti di Certificazione certificheranno le aziende a fronte di una unica nuova norma di riferimento che è la ISO 9001:2000 " Sistemi di Gestione per la Qualità - Requisiti."
Questa norma sostituirà le tre norme sopra riportate la cui validità non potrà comunque superare il dicembre 2003.
E' chiaro che una azienda che intende intraprendere ora la strada della certificazione ISO 9000 ha convenienza ad attrezzare il proprio percorso di qualità seguendo quanto descritto dalla nuova norma.
Rispetto alla serie delle vecchie norme, la nuova ISO 9001 : 2000 non si indirizza soltanto all'assicurazione qualità per la conformità del prodotto o del servizio, ma include l'esigenza da parte di una organizzazione ( ditta ) di dimostrare la propria capacità di conseguire la soddisfazione del cliente.
La norma si articola in 4 paragrafi principali :
- "Responsabilità della Direzione" 
- "Gestione delle risorse" 
- "Realizzazione di prodotti" 
- "Misurazioni, analisi, miglioramenti" 
Tali paragrafi principali sono preceduti da uno specifico paragrafo sul "Sistema di gestione per la qualità" che definisce i requisiti generali sulla struttura e documentazione del sistema.
La norma ISO 9001 : 2000 è stata progettata per essere usata congiuntamente ad un'altra norma, la ISO 9004 : 2000 " Sistemi di gestione per la Qualità - Linee guida per il miglioramento delle prestazioni".
Le due Norme Internazionali possono anche essere usate come documenti singoli.
L'ISO 9001 stabilisce i requisiti del sistema di gestione per la qualità che devono essere usati per garantire che un prodotto o servizio sia conforme e può essere usata per la Certificazione.
L' ISO 9004 fornisce la guida per tutti gli aspetti del sistema di gestione per la qualità, per migliorare l'intera prestazione dell'organizzazione.
Può essere utilizzata quindi per guidare l'evoluzione del sistema in modo da migliorarne le prestazioni.
La norma ISO 9001 : 2000 è infine stata sviluppata per essere compatibile con la norma ISO 14001 " Sistemi di gestione ambientale - Requisiti e guida per l'uso ".
L'ente di normazione italiano UNI è in grado di fornire le norme ISO tradotte in italiano dietro pagamento.(www.uni.com)